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Glympse推动用于NASH和其他蛋白酶介导疾病的生物传感器

2022-04-28 来源:哈尔滨农业机械网

Glympse推动用于NASH和其他蛋白酶介导疾病的生物传感器

Glympse Bio的可调式生物传感器有望在2021年成为改变游戏规则的诊断工具。这些非侵入式生物传感器报告了蛋白酶介导疾病的实时生物学变化,众所周知,这种变化很难在体内进行测量和跟踪。利用他们提供的数据,医生可以更准确地诊断纤维化疾病,肿瘤学和相关疾病,药物开发人员可以监控治疗进展或消退,或对患者进行临床试验分层中国机械网okmao.com。

生物传感器已经在诊所中。Glympse Bio首席执行官Caroline Loew博士在2021年预测说:“我们将进行另一项临床研究,并在人类肿瘤学领域取得进展。

她解释说:“这是一种可调节的,非侵入性的生物标记技术,可以检测疾病并监测疾病的进展。”

由于它是一种可以应用于任何蛋白酶介导的疾病的平台技术,因此有望对患者以及药物开发者产生重大影响。

生物传感器于2015年从MIT Sangeeta Bhatia的MIT实验室中分离出来。它们由三部分组成:PEG主链,设计为与我们正在测量的蛋白酶相关的肽以及质谱标记(条形码),最后读取诊断信号。”她说。“就像Legos?。您要选择骨架,选择肽和条形码混合物,然后将它们组合起来以治疗特定疾病。”

目前,生物传感器可以通过验证靶标参与度,为临床试验的患者分层提供难以获得的数据,并根据试验确定患者的病情进展或消退,从而使药物开发人员受益,从而支持与监管文件相关的功效主张。最终,它也有望对医生进行诊断和治疗。

作为与Gilead Sciences在2019年宣布的合作的一部分,最先进的应用将使用非侵入性生物传感器治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。

“现在没有诊断NASH的好方法,” Loew说。“护理标准是肝活检。这是一个非常痛苦和侵入性的过程,需要花费几个小时。曾经接受它的患者拒绝再次获得它。而且,由于肝脏是异质的,因此很难得到准确的诊断。”

作为响应,已经开发了非侵入性测试,但是其结果的准确性仍然低于期望。因此,“它们通常在疾病晚期联合使用,” Loew说。

Glympse生物传感器克服了这些问题,并同时增加了围绕NASH疾病轨迹的生物学知识,至今仍未发现。传感器可以在组织病理学变化明显之前就检测出对治疗的生物学反应,并且可以准确地预测疾病的阶段。

吉普赛生物传感器通过静脉注射给药。

她说:“一个小时后,病人给了尿液样本。” “使用质谱仪进行了分析,运行了算法,并确定了诊断,进展或回归。”

尚无人类功效数据,但临床前研究表明,Glympse肝测试(GLT)优于目前的蛋白质测量,可准确识别纤维化得分为2或更高的疾病,这与活检衍生的转录组数据相当。它最早在4周就检测出疾病进展,并在治疗后1周发现了因治疗引起的改善。

在11月举行的美国肝病研究协会(AASLD)2020年年会上提交的人类首创安全性数据表明,该生物传感器是安全且耐受性良好的。

Loew说:“该平台可以涵盖从早期到晚期的各种疾病,并且可以评估治疗反应,因此我们有很多机会。”

除了NASH,Glympse Bio还正在开发其他纤维化疾病和肿瘤学的平台。这些机会包括免疫学和传染病的诊断以及对未满足需求领域的跟踪。最终,该技术有潜力提供对难以诊断或难以评估其进展的其他蛋白酶介导的疾病的见解。

对于NASH,Glympse Bio的生物传感器是独一无二的,并提供一线评估。对于其他疾病,例如癌症,它们可能会补充基于血液的肿瘤学诊断方法,从而显示出肿瘤的生物学如何根据治疗而变化。除了基于血液的技术,Loew还将这些生物传感器视为下一波诊断技术的一部分。

蛋白酶生物学早已为人所知。困难在于许多人在当地活跃,因此更难发现。” 只有更好地了解了特定疾病的生物学,生物传感器的开发才变得可行。然后,它仍然需要生物学,工程学和机器学习的交集。“有很多科学发展。”

这种演变意味着药物开发人员预测主要候选人获胜和失败的技巧可能会变得更加容易。在大型制药公司研究了多年挑战之后,她说:“您常常做出错误的选择,因为您没有最好的工具来了解生物学上发生的事情。”

这些生物传感器能够以药物开发和转化研究以及临床诊断的所有方式提供非常早的答案。“这可能会改变生物制药行业和患者的游戏规则。

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